|
|
前天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)官網(wǎng)發(fā)布通告：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。根據(jù)檢查情況，在全國(guó)范圍內(nèi)召回問(wèn)題批次的藥品。
而這批問(wèn)題批次的藥品中，有一萬(wàn)余支是銷(xiāo)往我省的。
問(wèn)題注射液到底有沒(méi)有問(wèn)題呢？我省有哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用這些藥品？記者昨天就此采訪了相關(guān)單位和部門(mén)。
國(guó)家食藥局要求
召回問(wèn)題批次藥品
4月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布了一份“關(guān)于江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生脈注射液質(zhì)量問(wèn)題的通告”。
通告公布，近日江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已采取對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷(xiāo)售、召回問(wèn)題批次藥品、徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因等措施。同時(shí)，組織對(duì)該企業(yè)同一生產(chǎn)周期相關(guān)批次藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處置。
經(jīng)查，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次生脈注射液批號(hào)為14081413，2014年8月14日生產(chǎn)，有效期至2016年8月13日，總計(jì)37638支。
共銷(xiāo)往江蘇（2400支）、浙江（13788支）、安徽（12支）、福建（12支）、山東（417支）、廣東（9954支）、海南（15支）、四川（7200支）、新疆（3840支）等9�。▍^(qū)）。
為保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在做好上述工作的基礎(chǔ)上，監(jiān)督企業(yè)采取有效措施，確保問(wèn)題藥品全部召回，并監(jiān)督銷(xiāo)毀；
監(jiān)督企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)生產(chǎn)，恢復(fù)生產(chǎn)需報(bào)總局備案；
對(duì)企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處。
問(wèn)題藥品流入地的省（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要密切關(guān)注藥品流通使用情況，并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)配合召回問(wèn)題藥品。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)報(bào)告。
總局要求地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，全面履行監(jiān)督責(zé)任。
昨天，記者也咨詢(xún)了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員，對(duì)方表示將根據(jù)國(guó)家局的統(tǒng)一部署展開(kāi)工作。
省級(jí)醫(yī)院未使用該品牌注射液
生脈飲注射液是一種中藥的注射液，我省到底有哪些醫(yī)院在使用呢？
“這個(gè)消息我已經(jīng)知道了，不過(guò)我們杭州的大醫(yī)院一般不太使用這個(gè)品牌的注射液。像我們省中醫(yī)院從來(lái)沒(méi)有進(jìn)過(guò)這種注射液，我們使用的是正大青春寶的參麥飲注射液。”浙江省中醫(yī)院主任藥師王建平說(shuō)。
生脈飲注射液主要的功用是補(bǔ)氣，主要成分是人參和麥冬，所以有的廠家給它冠名為生脈飲，有的又叫參麥飲，都屬于中藥的成藥產(chǎn)品。
而大家平時(shí)比較常見(jiàn)的是藥店里賣(mài)的生脈飲口服液，一些年老體虛的老年人，在夏天的時(shí)候，會(huì)被中醫(yī)建議適當(dāng)服用一些這類(lèi)口服液。
而注射液和口服液的成分是差不多的，區(qū)別是給藥的途徑不同。
“口服液是直接喝的，而注射液是通過(guò)靜脈給藥的�！蓖踅ㄆ秸f(shuō)。
為什么一樣的藥要用不同的給藥途徑？“不是所有患者都能喝藥的，比如一些不能口服藥的患者，就需要靜脈給藥了。”王建平說(shuō)。
因?yàn)榇嬖谶@些情況，所以部分中藥的中成藥，除了口服液，也有注射液。
這次出現(xiàn)問(wèn)題的注射液還能用嗎？
“國(guó)家既然發(fā)布了這個(gè)通告，我相信各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)特別關(guān)注這個(gè)藥品的。據(jù)我了解，這種中藥注射液，可能會(huì)在一些縣級(jí)醫(yī)院使用�！蓖踅ㄆ秸f(shuō)。
“中藥注射液是藥品，藥品質(zhì)量的把關(guān)環(huán)節(jié)是非常多的，比如生產(chǎn)、運(yùn)送和儲(chǔ)存。即使這些環(huán)節(jié)都把好了關(guān)，也存在個(gè)別人因?yàn)轶w質(zhì)原因出現(xiàn)不良反應(yīng)。對(duì)于藥品的不良反應(yīng)，大家不要太恐慌，只要是在醫(yī)生指導(dǎo)下正確使用的藥品，總體是安全的�！蓖踅ㄆ秸f(shuō)。
三年前我國(guó)曾經(jīng)淘汰11種中藥注射液
此次事件，也讓中藥注射液這種藥品形態(tài)進(jìn)入更多人的視野。記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上看到，三年前，我國(guó)曾經(jīng)淘汰11種中藥注射液，而這次中藥注射液又出現(xiàn)了問(wèn)題。之前業(yè)內(nèi)曾有聲音，表示要淘汰中藥注射液。這種形態(tài)的用藥方式，到底安全嗎？
“這個(gè)問(wèn)題要一分為二來(lái)看待，在上世紀(jì)60年代，我國(guó)是大力提倡研發(fā)中藥注射液的�！蓖踅ㄆ结t(yī)生介紹，在那個(gè)缺醫(yī)少藥的年代，中藥注射液發(fā)揮了很大作用。
當(dāng)時(shí)，因?yàn)閲?guó)內(nèi)的制藥水平還不是很高，加上國(guó)外的一些藥品仿制技術(shù)也沒(méi)有得到發(fā)展，所以我國(guó)從傳統(tǒng)的中醫(yī)里尋找解決辦法。當(dāng)時(shí)，我國(guó)不但研發(fā)了許多中西結(jié)合的藥品，也開(kāi)發(fā)了一些中藥注射液，這些注射液是各地根據(jù)各自特點(diǎn)，自主研發(fā)的，標(biāo)準(zhǔn)也是由各地自己制定的。
而隨著國(guó)內(nèi)制藥技術(shù)的發(fā)展，以及藥品生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范化監(jiān)管，所以我國(guó)開(kāi)始陸續(xù)淘汰一些效果不明確、有缺陷的產(chǎn)品。
2012年年底，我國(guó)淘汰的11種中藥注射液，都是臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性的中藥注射劑品種，淘汰的目的就是為了保證用藥安全。
“保留下來(lái)的中藥注射液都是臨床上反復(fù)使用、證明有一定療效的藥品，除了中醫(yī)院，一些綜合性的西醫(yī)醫(yī)院，也在使用中藥注射液。和中成藥一樣，這些注射液是受到廣泛認(rèn)可的�！蓖踅ㄆ结t(yī)生表示，中藥注射液都屬于處方藥，需要在醫(yī)院內(nèi)，由醫(yī)護(hù)人員協(xié)助使用。所以只要是有國(guó)家批文的、在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的，總體上是安全的，沒(méi)有必要因?yàn)檫@個(gè)事件，對(duì)中藥注射液存在誤解。
“在用藥上，我也想給大家一個(gè)建議：能口服用藥的盡量口服，除非治療需要，不要主動(dòng)要求醫(yī)生采取掛鹽水這類(lèi)靜脈給藥方式。”王建平醫(yī)生說(shuō)。 |
|
發(fā)表于 2015-4-27 16:05:52
收藏