近日,我市出現(xiàn)新冠肺炎陽性感染者,市民在公共場所必須戴好口罩,防止疫情發(fā)生進一步傳播。那么,什么樣的口罩符合防疫標準?對此,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費風險提示,提示指出: 醫(yī)用口罩主要分為三類:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國,醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理。 目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。 該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,添加抗菌劑會引入新的風險。當前,在醫(yī)療器械的上市前評價時,該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風險受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。 國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引,建議消費者依據(jù)這些指引的指導,科學選擇合適的口罩類型。 其實,判斷一個口罩是否具有防疫功能,最關(guān)鍵的一點就是看標準。正規(guī)的口罩外包裝應(yīng)標注執(zhí)行標準碼,真正能達到防疫要求的只有醫(yī)用防護口罩【GB19083 2010】、醫(yī)用外科口罩【YY0469 2011】、一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防護型口罩【GB/T 32610 2016】、兒童口罩【GB/T 38880 2020】這五種標準碼。 另外,國家對民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定:要求口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級,以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適,染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。 |
GMT+8, 2024-10-27 08:26