昨日從市經(jīng)信局了解到,為進(jìn)一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境,我市出臺系列獎勵、激勵政策,主要針對本市注冊、具備獨立法人資格的從事藥品、三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),重點扶持其各類臨床研究,支持藥品藥械轉(zhuǎn)化,助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展。
為鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),我市將對藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)取得注冊批件并在本市產(chǎn)業(yè)化的,分階段給予獎勵。如國家創(chuàng)新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品)獎勵總額為2000萬元,對取得臨床批件或備案件的,按該產(chǎn)品實際研發(fā)投入的20%予以獎勵,最高不超過200萬元;取得藥監(jiān)局報產(chǎn)注冊受理通知書的,我市將按該產(chǎn)品實際研發(fā)投入的30%予以獎勵,最高不超過800萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。此外,改良型新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品)、生物類似藥(含境內(nèi)外已經(jīng)上市的生物制品)獎勵總額則為1500萬元。仿制藥(含境外已上市境內(nèi)未上市)和古代經(jīng)典名方制劑(含同名同方)獎勵總額分別為300萬元和200萬元。
對原料藥登記,我市也將給予一定獎勵。首次取得登記號的原料藥(狀態(tài)標(biāo)識為A或A*),將給予原料藥產(chǎn)品登記人按實際研發(fā)投入的30%予以一次性獎勵,最高不超過100萬元。
為鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),義烏將視取得免臨床試驗的和取得需臨床試驗的三類、二類醫(yī)療器械注冊證書分別給予不同獎勵。如取得免臨床試驗的,將分別給予50萬元、30萬元獎勵。而取得需臨床試驗的,將按照通過注冊檢驗、臨床試驗以及取得注冊批件,分階段給予三類總額300萬元獎勵,給予二類總額100萬元獎勵。被國家、浙江省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的,義烏還將分別另行給予三類、二類醫(yī)療器械200萬元、50萬元獎勵。
此外,為了推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,政策專門對取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),給予每個許可證50萬元獎勵。對開展國際認(rèn)證的藥品生產(chǎn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),政策也給予了獎勵支持。